Europski regulator će u narednih nekoliko sedmica odlučiti o odobrenju Merckove tablete

Europsko regulatorno tijelo saopštilo je danas da će za nekoliko sedmica donijeti odluku o zahtjevu za stavljanje na europsko tržište Merckova lijeka protiv covida-19 molnupiravira u obliku tableta koji se prodaje pod nazivom Lagevrio.

“EMA  je počela ocjenu zahtjeva za odobrenje distribucije za oralni antivirusni lijek Lagevrio (molnupiravir)”, navodi Europska agencija za lijekove (EMA) u priopćenju.

“EMA će ocijeniti korist i rizik Lagevrija u kratkom roku i mogla bi donijeti mišljenje za nekoliko sedmica ako su predočeni podatci dovoljno pouzdani i potpuni u dokazivanju djelotvornosti, neškodljivosti i kvalitete lijeka”, dodala je.

Dok se Europa bori s novim valom epidemije, europsko regulatorno tijelo je u petak odobrilo primjenu u hitnim slučajevima, što znači prije službenog odobrenja unutar EU-a, Merckove tablete protiv covida-19 i počelo je ispitivanje za slično odobrenje Pfizerove tablete.

Oba ova lijeka se s nestrpljenjem očekuju jer su istraživanja pokazala da smanjuju rizik hospitalizacije i smrti kod rizičnih pacijenata.

(RTVTK/N1)

Pročitajte...